金年会

中国上海2022年1月26日---海和药物宣布，其拥有全球权益的口服强效高选择性MET抑制剂谷美替尼已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）所授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）用于治疗具有MET基因变异的非小细胞肺癌。

美国的孤儿药资格认证是为了鼓励研发用于治疗美国境内患者少于20万人的罕见病的药物。谷美替尼获得美国孤儿药认证后，将享有来自美国药监机构相应的研发激励优惠政策。

海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得18项IND或临床试验批准。